Gélules sans TiO₂

Les capsules sans TiO₂‌ sont des capsules de suppléments pharmaceutiques/santé ‌sans dioxyde de titane‌, un additif blanchissant courant. Profil chimique plus sûr‌ et ‌UE-conforme‌ (réglementations post-2022). Idéal pour les marques « clean label -, les consommateurs soucieux de leur santé et les marchés avec une interdiction stricte des additifs ‌ (par exemple, l'Europe)

▶ÉQUIPÉ DE LIGNES DE PRODUCTION PTS

Ligne de production à double tête entièrement-automatique-, capacité de production considérablement augmentée AB PLC. assurer la stabilité du système de contrôle, améliorer l'uniformité et la stabilité du produit.

 

▶NOUVEAU MOULE À CAPSULE

La taille du nouveau moule à capsules correspond à celle de la machine de remplissage traditionnelle existante. Équipe de service technique professionnelle pour le service de la pré-vente à l'après-vente afin d'aider à améliorer le taux de remplissage des capsules.

 

▶STERILISATION SANS OXYDE D'ÉTHYLÈNE

Avec zone propre de classe-D ou zone propre de classe-B des pièces locales dans les ateliers ; le nombre d'échanges d'air entre l'atelier de production de capsules étant de 40 fois/heure, ce qui réduit efficacement la pollution des micro-organismes ; un nettoyage intérieur strict, une surveillance des micro-organismes et une stérilisation sans oxyde d'éthylène - sont obtenus pour les capsules.

 

▶TRANSFERT AUTOMATIQUE DE COLLE ET CAPSULE

Un système de véhicule à guidage automatique est utilisé pour transférer les capsules tout au long du processus de production des capsules, qui adopte une transmission par tuyau fermé pour minimiser les contacts avec le personnel.

 

▶SOL SMART-GEL

Fonctionnement entièrement-automatique du sol-gel et de la viscosité, technologie de base pour garantir la qualité du gel liquide. Traçabilité des processus pour une qualité plus stable.

 

▶GESTION DE L'INFORMATISATION

Conçu par lBM pour la gestion informatisée de l'entreprise, y compris ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS et autres systèmes associés.

• Chez KornnacCaps, nous nous engageons à fournir des capsules vides de la plus haute qualité à nos clients mondiaux. Chaque étape de notre processus de production suit strictement les normes internationales GMP en matière d'excipients pharmaceutiques et nous avons été certifiés selon le système de gestion de la qualité ISO 9001. Cela garantit que nos opérations sont scientifiques, standardisées et constamment de haute qualité-.

 

Contrôle

Chez KornnacCaps, les produits-de haute qualité sont le résultat d'une gestion rigoureuse de la qualité. Nous suivons strictement les normes BPF à chaque étape-des matières premières aux produits semi-finis et finis-garantissant un contrôle qualité complet-du processus et éliminant tout risque de problèmes de qualité.

Notre produit est conforme aux normes de la Pharmacopée chinoise et a passé les certifications internationales telles que HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 et ISO22000.

Service après-vente-

• Sac PE + sac en papier d'aluminium + panneau de mousse à six surfaces +5 carton ondulé à plis ;

 

• Taille du carton 60x73x40cm, volume 0,18 mètres cubes, le poids brut est d'environ 15 kg par boîte ;

 

• Conditions de stockage : température : 15 degrés ~ 25 degrés, humidité : 35 % ~ 65 % ;

 

• Conteneur réfrigérateur 20' : 140 cartons de capsules vides ;

 

• Conteneur réfrigérateur 40' : 345 cartons de capsules vides.

 

Disponible pour personnalisation selon les exigences du client.

Réglementations et applications commerciales des capsules gratuites de TiO₂-

Alors que les consommateurs du monde entier sont de plus en plus conscients de ce qui entre dans leur corps, les autorités réglementaires et les industries réagissent en scrutant de plus en plus les excipients alimentaires et pharmaceutiques. L’un de ces ingrédients soumis à des restrictions croissantes est le dioxyde de titane (TiO₂), un agent blanchissant et opacifiant largement utilisé dans les capsules et autres formes posologiques orales. Cela a conduit à l'essor rapide des capsules sans TiO₂-sur les marchés à la fois conformes à la réglementation-et axés sur les consommateurs-.

Développements réglementaires
Union européenne (UE)
Le changement réglementaire le plus important est venu de la Commission européenne, qui a interdit le TiO₂ comme additif alimentaire (E171) en 2022 à la suite d'une réévaluation-par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA). L'EFSA a conclu que le TiO₂ ne pouvait plus être considéré comme sûr en raison de problèmes de génotoxicité potentielle, même en l'absence de preuves concluantes de ses effets nocifs.

Bien que l'interdiction visait initialement les applications alimentaires, les industries pharmaceutiques et des compléments alimentaires ont été fortement touchées, car de nombreuses coques de capsules utilisent du TiO₂ pour son excellente opacité et sa protection contre les rayons UV. Bien que le TiO₂ soit encore temporairement autorisé dans les médicaments en vertu de la réglementation de l'UE (dans l'attente d'un examen plus approfondi), il existe une pression croissante pour reformuler les produits de manière préventive, d'autant plus que les consommateurs montrent une préférence pour les solutions « clean label » et sans TiO₂-.

France et autres marchés
La France a été le premier État membre de l'UE à suspendre l'utilisation du TiO₂ dans l'alimentation en 2020, incitant les fabricants de toute l'Europe à commencer à rechercher des alternatives. En dehors de l'UE, des pays comme la Suisse, la Norvège et certaines régions de l'Asie -Pacifique surveillent de près le débat sur le TiO₂ et pourraient emboîter le pas.

Pendant ce temps, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis autorise toujours le TiO₂ dans les aliments et les médicaments dans des limites spécifiées, mais de nombreuses marques s'orientent volontairement vers des formulations sans TiO₂-pour pérenniser leurs produits.

Applications du marché
Industrie pharmaceutique
Les sociétés pharmaceutiques subissent une pression croissante pour développer des options de capsules sans TiO₂-, en particulier pour les marchés mondiaux. Bien que le remplacement du TiO₂ soit techniquement difficile-car il offre une excellente blancheur, protection contre la lumière et uniformité-les fabricants adoptent désormais des opacifiants alternatifs tels que le carbonate de calcium, les oxydes de fer ou des pigments végétaux-spécialement conçus. Ces capsules sont particulièrement importantes dans les thérapies pédiatriques, gériatriques et à long terme-, où les problèmes de sécurité sont primordiaux.

Nutraceutiques et compléments alimentaires
La demande de capsules sans TiO₂-sans TiO₂-est en augmentation dans les secteurs des nutraceutiques et des compléments alimentaires, en particulier parmi les marques clean-label, végétaliennes, biologiques et de santé naturelle. Ces marchés sont très sensibles à la perception des consommateurs, et « Sans TiO₂ » est désormais considéré comme un argument de vente aux côtés d'autres labels tels que « sans -OGM », « sans gluten - ou « certifié végétalien - ».

Aliments fonctionnels et marchés d’exportation
Sur des marchés comme l'UE et le Moyen-Orient, où se croisent les normes Halal et Clean Label, les capsules sans TiO₂-sont devenues un choix par défaut. De plus, les marques qui cherchent à exporter vers l'Europe doivent désormais garantir le respect des interdictions européennes sur les additifs, donnant ainsi aux capsules sans TiO₂-un avantage dans le commerce international.

Conclusion
L'abandon du dioxyde de titane est à la fois dû à la réglementation-et au marché-. Alors que l'UE donne le ton et que les consommateurs du monde entier exigent transparence et sécurité, les capsules sans TiO₂- deviennent rapidement la nouvelle norme de l'industrie. Pour les fabricants qui souhaitent rester compétitifs et prêts pour l'avenir-, investir dans des solutions de capsules sans TiO₂-n'est plus une option-c'est une nécessité stratégique.

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