Inspection de qualité des capsules vides après l'impression
Dans le processus de production de médicaments, l'inspection de qualité des capsules vides après l'impression est un lien important pour assurer la sécurité et l'efficacité des médicaments. Cet article fournira une introduction détaillée aux méthodes et étapes d'inspection de qualité des capsules vides après l'impression.
1. Inspection visuelle
Tout d'abord, effectuez une inspection d'apparence. Le personnel doit vérifier si les capsules ont une déformation, une fuite, une adhérence ou d'autres phénomènes. De plus, il est nécessaire de vérifier si les caractères imprimés sont clairs et complets, sans problèmes tels que le flou ou le pelage. L'inspection visuelle est généralement effectuée dans un environnement bien - éclairé pour assurer la précision des résultats de l'inspection.
2. Mesure dimensionnelle
La mesure dimensionnelle est un autre lien important dans l'inspection de la qualité. Utilisez des outils de mesure dédiés, tels que des étriers ou des microscopes, pour mesurer précisément le diamètre, la longueur et d'autres dimensions des capsules. La question de savoir si la taille respecte la norme affecte directement l'efficacité et la sécurité de la prise de la capsule.
3. Testez la fermeté des caractères imprimés
Le test de fermeté des caractères imprimés est de s'assurer que les caractères imprimés ne tomberont pas facilement pendant le transport et le stockage. Les méthodes courantes incluent les tests de friction et les tests de solvant. Les tests de friction consiste à vérifier si les caractères imprimés sont enclins à porter en simulant les conditions de friction pendant le transport. Le test de solvant consiste à placer la capsule dans un solvant spécifique pour observer si les caractères imprimés se dissolvent ou tombent.
4. Inspection du contenu
L'inspection du contenu implique principalement des tests de qualité des médicaments dans des capsules vides. Y compris le contenu, la pureté et l'uniformité du médicament, etc. Cette étape est généralement réalisée à l'aide d'instruments analytiques avancés tels que la chromatographie liquide de performance élevée - et le spectrophotomètre ultraviolet.
5. Test microbiologique
Les tests microbiologiques sont une étape importante pour assurer la stérilité des médicaments. Des tests de limite microbienne sont effectués sur les capsules pour détecter s'il y a une contamination microbienne telle que les bactéries et les champignons. Cette étape doit être effectuée dans un environnement stérile pour éviter les interférences des micro-organismes externes.
6. Détection des métaux lourds
La détection des métaux lourds est de s'assurer que les médicaments ne contiennent pas d'éléments de métaux lourds nocifs pour le corps humain. La teneur en métaux lourds des capsules vides a été détectée en utilisant des équipements tels que les spectromètres d'absorption atomique pour assurer la sécurité du médicament.
7. Enregistrement et commentaires
Au cours du processus d'inspection de qualité, les résultats de chaque étape doivent être enregistrés en détail. Pour les produits de qualité inférieure, ils doivent être rapidement renvoyés au service de production pour l'analyse et la rectification. Pendant ce temps, les produits qualifiés passeront également à la prochaine étape de l'emballage et des ventes.
L'inspection de qualité des capsules vides après l'impression est une tâche complexe et méticuleuse, ce qui nécessite un contrôle strict sur plusieurs liens et étapes. Grâce à des inspections de qualité scientifique et standardisée, la sécurité et l'efficacité des médicaments peuvent être assurées et les droits de santé et les intérêts des patients peuvent être protégés.
