Dans les industries pharmaceutique et nutraceutique, les capsules vides servent de supports aux médicaments. Leur fonction principale n'est pas seulement d'encapsuler le contenu mais, plus important encore, de se rompre rapidement à des endroits spécifiques du corps pour libérer le médicament. Le délai de désintégration fait référence au temps nécessaire à une capsule pour passer d'un état solide à un état non obstrué dans un milieu spécifié ; il s’agit d’un indicateur clé pour mesurer la qualité des capsules. En raison des différences de structure chimique et de propriétés physiques, les différents types de capsules vides présentent des différences significatives dans leurs délais de désintégration.
Actuellement, les capsules vides les plus courantes sur le marché sont principalement divisées en capsules de gélatine (d'origine animale-) et en capsules végétales (principalement des capsules HPMC et des capsules Pullulan).
Premièrement,gélules de gélatinesont la forme posologique classique avec la plus longue histoire. Leur composant principal est dérivé du collagène de la peau et des os d’animaux, possédant une excellente hydrophilie. Dans un environnement de liquide gastrique normal (37 degrés, milieu aqueux), les capsules de gélatine absorbent l'eau et se dilatent rapidement, la coque se ramollissant et se dissolvant rapidement. Selon la pharmacopée chinoise et les normes pertinentes, le délai de désintégration des capsules de gélatine doit généralement être inférieur à 30 minutes. En raison de leur nature soluble dans l'eau, les capsules de gélatine offrent un effet rapide et constituent le choix privilégié pour la plupart des médicaments conventionnels.
Deuxièmement,Capsules HPMCsont les gélules végétales les plus utilisées. Contrairement à la gélatine, l’HPMC est un dérivé de cellulose doté d’une structure chimique stable. Le mécanisme de dissolution des capsules HPMC dans l’eau a une faible corrélation avec la température et n’est pas significativement affecté par la valeur du pH. Bien que leur délai de désintégration soit également conforme aux exigences de la pharmacopée de 30 minutes, les capsules HPMC présentent souvent un comportement de désintégration plus stable pendant le processus de dissolution proprement dit. En particulier dans les environnements à basse -température ou à haute-humidité, les capsules HPMC conservent une bonne fragilité et une bonne solubilité ; ils ne souffrent pas de temps de désintégration prolongés dus à des réactions de réticulation (vieillissement) comme le font parfois les capsules de gélatine.
De plus, pour les besoins particuliers, il existe des capsules à enrobage entérique-et des capsules à libération prolongée-. Que la matrice soit de la gélatine ou des fibres végétales, les capsules à enrobage entérique - subissent un traitement d'enrobage spécial ou une modification chimique. Ils ne se désintègrent pas dans l’environnement acide gastrique et ne se dissolvent qu’après avoir pénétré dans l’environnement au pH spécifique de l’intestin. Leur délai de désintégration doit généralement être inférieur à 1 heure dans le liquide intestinal artificiel, qui entre dans la catégorie des libérations contrôlées.
En résumé, les capsules de gélatine standard et les capsules végétales ont des délais de désintégration standard similaires (toutes deux dans les 30 minutes), mais les capsules végétales fonctionnent mieux en termes de stabilité dans des environnements extrêmes et de résistance au vieillissement. Lors de la sélection des types de capsules, les sociétés pharmaceutiques doivent prendre en compte de manière exhaustive les propriétés du médicament, les conditions de stockage et les exigences précises en matière de vitesse de désintégration afin de garantir une biodisponibilité optimale du médicament.
